USP 175865-59-5 Valganciclovir-hydrochloride voor antivirale middelen
| Productnaam | Valganciclovir hydrochloride |
| Synoniemen | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemisch boekrochloridehydraat;L-valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purine-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, monohydrochloridehydraat |
| CAS-nr. | 175865-59-5 |
| Verschijning | Wit of gebroken wit kristallijn poeder |
| Moleculaire formule | C14H22N6O5.HCl |
| Molecuulgewicht | 390,83 |
| Gebruik | Farmaceutische kwaliteit of onderzoeksdoel |
| Inpakken | Zoals gevraagd |
| Opslag | Bewaar in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Artikelen | Standaard | Resultaten |
| Verschijning | Wit of gebroken wit kristallijn poeder | wit poeder |
| Identificatie | Infraroodabsorptie: komt overeen met die van de referentiestandaardUltraviolette absorptie: komt overeen met die van de referentiestandaardEen oplossing in water (1 op 20) voldoet aan de eisen van de testen voor Chloride | Voldoet Voldoet
Voldoet |
| Isopropylalcohol | ≤1,0% | 0,13% |
| Water | ≤8,0% | 4,5% |
| Zware metalen | ≤20ppm | Voldoet |
| Pd | ≤10ppm | <10ppm |
| Residu bij ontsteking | ≤0,1% | 0,02% |
| Verwante onzuiverheden | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanine: ≤1,5% Methoxymethylguanine: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0,15% Bis-valine pasen van ganciclovir: ≤0,1% Homoloog van valganciclovir: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovirmonopropionaat: ≤0,15% Valganciclovir-dimeer (stereo-isomeer A): ≤0,1% Valganciclovir-dimeer (stereo-isomeer B): ≤0,1% Valganciclovir-dimeer (stereo-isomeer C): ≤0,1% Enige andere geïdentificeerde onzuiverheid: ≤0.1% Totaal andere geïdentificeerde onzuiverheid: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methylvalinaat (test 2): ≤0,3% Enkele niet-geïdentificeerde onzuiverheid (test 1 en 2): ≤0,1 % Totale niet-geïdentificeerde onzuiverheid (test 1 en 2): ≤0,25% Totale onzuiverheden (Test 1 en Test 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND maximaal 0,04% 0,04%
0,02% maximaal 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomeer verhouding | 45:55 tot 55:45 | 54:46 |
| Enantiomere zuiverheid van valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC-test | 97,0%~102,0% | 98,8% |
| Conclusie: voldoet aan USP40. | ||
bedrijfsinformatie
√ De volledige ervaring van de managementlaag in de fabriek en volgelingen van bekwame technici; √ Kwaliteit is altijd onze belangrijkste overweging, strikt QC-systeem; √ 11 jaar ervaren exporterend verkoopteam; √ Onafhankelijk R&D-laboratorium; √ Twee ondertekende langdurige GMP-workshops; √ Rijke bronnen van veel inactieve fabrieken voor projecten op maat; √ Hoog rendement werkend team met consistent pad.
