Farmaceutische kwaliteit 1190307-88-0 Sofosbuvir voor de behandeling van hepatitis C
Productnaam | Sofosbuvir |
Synoniemen | N-[[P(S),2'R]-2'-Deoxy-2'-fluor-2'-methyl-P-fenyl-5'-uridylyl]-L-alanine-1-methylethylester;psi 7977 |
CAS-nr. | 1190307-88-0 |
Verschijning | Wit of gebroken wit kristallijn poeder |
Moleculaire formule | C22H29FN3O9P |
Molecuulgewicht | 529,45 |
Gebruik | Doel van het onderzoek |
Inpakken | Zoals gevraagd |
Opslag | Bewaar in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |
Sofosbuvir Cas: 1190307-88-0 | ||
Artikelen | Standaard | Resultaten |
Verschijning | Wit of gebroken wit kristallijn poeder | Voldoet |
Identificatie | De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, zoals verkregen in de test voor Assay | Voldoet |
Smeltendpunt | 118.0℃-128.0℃ | 121,9 ℃ -123 ℃ |
Verlies bij drogen | NMT 0,5% | 0,16% |
Restant bij ontsteking | NMT 0,2% | 0,16% |
Water | NMT 0,5% | 0,10% |
Chirale zuiverheid | De Rp-isomeer: NMT 0,2% | 0,01% |
Verwante stof | Onzuiverheid A: NMT 0,2%Onzuiverheid B: NMT 0,1% Onzuiverheid C: NMT 0,1% Elke andere onzuiverheid: NMT 0,2% Totale onzuiverheden: NMT 1,0% | 0,03%Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd 0,04% 0,16% |
Test | 98,0%~102,0% | 98,78% |
Residueel oplosmiddel | Tetrahydrofuran: NMT 720ppmDichloormethaan: NMT 600ppm | 0ppm0ppm |
Conclusie:voldoet aan de huisnormen. |
bedrijfsinformatie
√ De volledige ervaring van de managementlaag in de fabriek en volgelingen van bekwame technici; √ Kwaliteit is altijd onze belangrijkste overweging, strikt QC-systeem; √ 11 jaar ervaren exporterend verkoopteam; √ Onafhankelijk R&D-laboratorium; √ Twee ondertekende langdurige GMP-workshops; √ Rijke bronnen van veel inactieve fabrieken voor projecten op maat; √ Hoog rendement werkend team met consistent pad.Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons op