Hoge zuiverheid 50700-72-6 Vecuroniumbromide met BP USP EP-kwaliteitsnorm
| Productnaam | Vecuroniumbromide |
| Synoniemen | (+)-1-(3,17-diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidiniumbromide |
| CAS-nr. | 50700-72-6 |
| Verschijning | wit poeder |
| Moleculaire formule | C34H57BrN2O4 |
| Molecuulgewicht | 637,74 |
| Sollicitatie | Farmaceutische kwaliteit of onderzoeksdoel |
| Inpakken | Zoals gevraagd |
| Opslag | Bewaar in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats |
| Certificaat van analyseTest volgens:BP2013/EP8.0 | ||
| VOORWERPEN | NORMEN | RESULTATEN |
| Verschijning | Witte of bijna witte kristallen of kristallijn poeder | Voldoet |
| Oplosbaarheid | Enigszins oplosbaar in water, vrij oplosbaar in methyleenchloride, matig oplosbaar in acetonitril en in watervrije ethanol. | Voldoet |
| Identificatie | IR: Spectrum vertoont maxima bij dezelfde golflengten als die van de referentiestandaard | Voldoet |
| Reageert op de test voor bromiden | Voldoet | |
| Uiterlijk van oplossing | De oplossing is duidelijk en niet duidelijk dan BY7 | Voldoet |
| Water | ≦4,0% | 0,88% |
| Specifieke rotatie | +30,5°tot+35,0° | +33,9° |
| Residu op ontsteking | ≦0,1% | 0,065% |
| Gerelateerde substanties | Verwante verbinding D: niet meer dan 0,25%Verwante verbinding E: niet meer dan 0,25% Verwante verbinding C: niet meer dan 0,25% Verwante verbinding A: niet meer dan 0,25% Verwante verbinding B: niet meer dan 0,25% Individuele onbekende onzuiverheid: niet meer dan 0,10% Totale onzuiverheden: niet meer dan 0,7% | Niet gedetecteerdNiet gedetecteerd 0,052% Niet gedetecteerd Voldoet 0,045% 0,13% |
| Analyse (HPLC) | Tussen 99,0% w/w tot 101,0% w/w op gedroogde basis | 99,86% |
| Bacteriële endotoxinen | ≦10EU/mg | 8,8EU/mg |
| Conclusie | Het voldoet aan de BP2013/EP8.0-normen. | |
| Certificaat van analyseGetest volgens: USP40 Vecuroniumbromide (CAS#50700-72-6) | ||
| VOORWERPEN | NORMEN | RESULTATEN |
| Verschijning | Witte of bijna witte kristallen of kristallijn poeder | Voldoet |
| Oplosbaarheid | Enigszins oplosbaar in water, goed oplosbaar in methyleenchloride;matig oplosbaar in acetonitril en in watervrije ethanol. | Voldoet |
| Identificatie | IR: Spectrum vertoont maxima bij dezelfde golflengten als die van de referentiestandaard | voldoet |
| De retentietijd van de hoofdpiek in het chromatogram van het assaypreparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat zoals verkregen in de assay. | voldoet | |
| Reageert op de test voor bromiden | voldoet | |
| Verlies bij drogen | ≦2,5% | 0,96% |
| Specifieke rotatie | -16°tot-20° | -19,6° |
| Residu op ontsteking | ≦0,1% | 0,069% |
| Zware metalen | Niet meer dan 10ppm | <10ppm |
| Gerelateerde substanties | Pancuroniumbromide: niet meer dan 0,5%Verwante verbinding F: niet meer dan 0,5% Verwante verbinding C: niet meer dan 0,5% Verwante verbinding A: niet meer dan 0,3% Verwante verbinding B: niet meer dan 0,5% Individuele onbekende onzuiverheid: niet meer dan 0,10% Totale onzuiverheden: niet meer dan 1,0% | Voldoet0,055% Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd 0,048% 0,16% |
| Analyse (HPLC) | Tussen 98,0% w/w tot 102,0% w/w op gedroogde basis | 99,95% |
| Resterende oplosmiddelen | Methanol ≦ 200ppmMethyleenchloride≦ 600ppm Aceton≦ 500ppm n-heptaan≤5000ppm | Niet gedetecteerd89ppm Niet gedetecteerd 790ppm |
| Bacteriële endotoxinen | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
| Conclusie | Het voldoet aan de USP40-normen. | |
bedrijfsinformatie
√ De volledige ervaring van de managementlaag in de fabriek en volgelingen van bekwame technici; √ Kwaliteit is altijd onze belangrijkste overweging, strikt QC-systeem; √ 11 jaar ervaren exporterend verkoopteam; √ Onafhankelijk R&D-laboratorium; √ Twee ondertekende langdurige GMP-workshops; √ Rijke bronnen van veel inactieve fabrieken voor projecten op maat; √ Hoog rendement werkend team met consistent pad.
